亿帆医药拉考沙胺注射液获批上市_天天信息

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3月11日，亿帆医药发布公告，全资子公司合肥亿帆生物的拉考沙胺注射液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

此次拉考沙胺注射液以化学药品注册分类4类获批上市，也视同通过仿制药一致性评价。截至本报告披露日，除亿帆医药外，中国境内拉考沙胺注射液有包括江西青峰药业在内的6家企业获批，7家企业处于报产阶段。

国内拉考沙胺已上市的剂型包括片剂、口服液、注射液。米内网数据显示，拉考沙胺2021年全球销售额超过15亿美元，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额虽然不足1亿元，却潜力惊人，同比增长超过400%，2022年上半年继续大涨204.80%，在抗癫痫药通用名中位居第9。

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